ABD Gıda ve İlaç İdaresi Provenge, fx15 Perşembe tarihinde prostat kanseri, mücadele için yeni bir teknik onayladı. Tedavisi hastanın kendi beyaz kan hücreleri fx15 alarak içerir ve daha aktif kanser hücrelerinin saldırı onları yetiştiren bir ilaç kullanıyorsanız.
“Bu anlamda bir fx15 dönüm noktası olduğunu ilk onaylı hücre tabanlı bağışıklık tedavi olacak,” diye Dr Nina Bhardwaj, New York Üniversitesi Langone Tıp Merkezi, Provenge veya yapımcısı ile ilgili değil de tümör aşı programının müdür , fx15 Dendreon Corp
Tedavi ile sadece erkekler için sözde fx15 “metastatik kastrasyon dayanıklı” prostat kanseri denilen tasarlanmıştır bir fx15 kimi hormon bastırıcı tedavi çalışmadığı anlamına gelir için. Çalışmalar Provenge Dört, 4,5 ay sağkalımı uzatır göstermiştir.
Ama asıl atılım olan diğer kanserler ve koşulları, HIV gibi için kullanılabilecek hastalığı tedavisinde bu yeni yol fx15 onayı olduğunu Bhardwaj söyledi.
“Bu büyük bir kavramsal ilerleme yok; o mütevazı bir terapötik ilerleme var,” Dr Christopher Logothetis, Teksas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi de prostat kanseri araştırmacı söyledi. Logothetis ilaç hakkında 2007 yılında fx15 FDA paneline tanıklık ama Dendreon hiçbir finansal bağları vardır.
Bu belirsizliğini koruyor fx15 sigorta şirketlerinin Provenge maliyetini karşılayacak ve prohibitively için biraz pahalı olabilir, Bhardwaj söyledi. Dendreon o benzer diğer yeni biyolojik o yaşam uzatmak fiyatlı olacağını söyledi.
Yatırım şirketi JP Morgan 65.000 $, diğer yatırımcılar tarafından tahmin 50.000 $ ve 100.000 $ arasında koymak mal olacak, JP Morgan göre Provenge tam bir ders tahmin ediyor. Kanser ilaçları Avastin ve Erbitux de yeni kavramlar üzerinde kanser çeşitleri tedavi merkezli 100.000 $ yıl başına kadar maliyet.
“Şeylerin bütün bu düzende, fx15 [Provenge] pahalı, ama duyulmamış değil,” Bhardwaj söyleniyor.
Provenge ilk kanser tedavisi aşı FDA onaylı olmasıdır.
Provenge bir aşı olarak kabul edilir olsa da, zaten prostat kanseri, yerine bir önlem olan hastalar için bir tedavi olduğunu Dr David Penson, Vanderbilt Üniversitesi ürolojik cerrahi doçent, bir Provenge klinik çalışma ve bir araştırmacı olduğunu söyledi , araştırma sundu ancak şirkete hiçbir mali ilişkiler kurmuştur.
Bu hayatta önemli bir gelişme, ve belki de bu onu prostat kanseri tedavisinde yeni bir yoludur önemlidir.
Provenge süreç bazı hasta fx15 beyaz kan hücrelerinin dışarı alarak içerir ve Provenge ile aktive olan bir tesis gönderilmesi. Infüzyon sırt ve bir doktor gönderilir hastaya intravenöz teslim eder. tedavisi tam bir ders ve bir ay içinde üç devir alır.
Bir faz 3 klinik çalışma olarak adlandırılan IMPACT, kastrasyon dirençli prostat kanseri, bulunan 512 adamlar Provenge 22,5 oranında bir plasebo ile karşılaştırıldığında ölüm riskini azaltmak ilgili.
IMPACT çalışması da tedavi 4,1 aylık ortalama hasta hayatını genişletilmiş; 225 erkek ile ayrı bir dava bulunan 4,5 aylık ortalama yaşam uzatma bulundu. Klinik çalışmalar da ileri hastalığı olan hastaların yüzde 33 hayatta Provenge tedavisi üç yıl sonra kaldı bulundu.
“Bu hayatta önemli bir gelişme, fx 15 ve belki de bu onu prostat kanseri tedavisinde yeni bir yoludur önemlidir,” Dr Otis Brawley, Amerikan Kanser Derneği başkanı sağlık memuru, bir e-posta söyledi.
Brawley ve Logothetis onlar kriterlere uygun tedavisinin reçete söyledi.
Tedavi hastanın kendi hücrelerini kullanır Çünkü ciddi yan etkileri kemoterapi görülen neden olmaması için, Penson dedi. Ana yan etkiler Provenge görülen titreme ve ateş gibi grip benzeri belirtiler, 1-2 gün süren edildi. Docetaxel, bu hastalar için sadece alternatif bir kemoterapi ilaç, vücuda toksik ve enfeksiyona sebep olabilir, kas ve kemik ağrısı, saç dökülmesi, dedi.
Potansiyel, Provenge bir gün Fx15 kemoterapi ile birlikte kullanılabilir, Penson söyledi. Pekiyi şimdi prostat kanserine özgü, ancak diğer kanserler için geçerli olabilecek arkasında ilkesi, dedi.
Tedavi onayına yolda bir uzun yolculuk olmuştur. Bir FDA danışma kurulundan 2007 yılında Provenge inceledim ve onun lehinde oy, ancak ajansı onaylamak reddetti, daha fazla veri talep. Logothetis de o zaman ek fx15 araştırma önerilir.
Endişeler ilaç ilk çalışmaları sağkalım yararı gösterdi rağmen çünkü çevrili, onlar kanser gecikmiş bir ilerleme olmadığı görülmüştür, Logothetis dedi. Genellikle, bu iki yararları kanıtlanmış kanser tedavileri görülür.
“Etkinliğinin geleneksel fx15 tedbirler beri bu çalışmalarda görülen değil, o ilk şüphecilik yarattı,” Logothetis dedi.
Ancak daha sonra sonuç bulundu parası hayatta verilen, artık biraz şüphe tedavi işleri olduğunu söyledi. Bu kanserin ilerlemesi geciktirerek çalışır neden soru.
Sonuçlar ilaç kanser büyüme yerine kanser olumsuz etkileri direnir anlamına gelebilir, dedi. Alternatif olarak, tümör fx15 büyüme ve yavaş çok ölçmek için küçük araçlar olabilir. Aynı zamanda bu mekanizma tamamen farklı bir şekilde bu bilim adamları henüz anlamadığınız tümör değişmektedir.
Diğer umut verici araştırmaya benzer nedenlerle kuramamaktadır olabilir, Logothetis dedi.
“Bunu faydalı olurdu bir çok fx15 denemeler erken çünkü tümör üzerinde ilerlemesi üzerinde hiçbir etkisi oldu kesildi varsayabiliriz,” Logothetis dedi.
Dendreon tesislerinde başlangıçta talep üstesinden olmayacak çünkü bir endişe şimdi kapasitesi olduğunu Logothetis söyledi.
Şirket Provenge kullanılabilir duruma fx 15 yaklaşık 50 merkezleri, tüm bunların klinik siteleri kabul edildi, niyetinde ve New Jersey, mevcut üretim tesisi genişletme Dendreon sözcüsü Katherine Stueland dedi planlıyor. Genişleme erken 2011, ve yapılmalıdır Şirket ayrıca, Los Angeles, Kaliforniya’da tesisler olup,Fx15, Atlanta, Georgia, tam ortasında 2011 yılında gerektiğini söyledi.
Fx15 satış sitesi Fx15 ile ilgili en iyi internet sayfasını dolaşmak istemez misiniz?
